一类试剂需要经营许可证吗

律师解答
一类试剂不需要经营许可证。一般常规品种(一类试剂)即必需品种,有225种,不需许可和备案。二类试剂几乎应用于一切领域,大约有1800~2000个品种,实行备案管理。三类试剂大约有3000~6000个品种,实行许可管理。

法律依据

医疗器械经营监督管理办法》第三条从事医疗器械经营活动,应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量管理规范等要求,保证医疗器械经营过程信息真实、准确、完整和可追溯。医疗器械注册人、备案人可以自行销售,也可以委托医疗器械经营企业销售其注册、备案的医疗器械。

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