医疗器械生产许可证需要什么条件

律师解答
医疗器械生产许可证需要的条件是:(1)持有本企业的《医疗器械注册证》;(2)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及技术人员;(3)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;(4)有保证医疗器械质量的管理制度;(5)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;(6)符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。

法律依据

《医疗器械经营监督管理办法》第三条从事医疗器械经营活动,应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量管理规范等要求,保证医疗器械经营过程信息真实、准确、完整和可追溯。医疗器械注册人、备案人可以自行销售,也可以委托医疗器械经营企业销售其注册、备案的医疗器械。

文章版权归法律快车。

声明:反诈网为公益性网站。本站文章来源于网络,如侵权请加微信:sqzL31,我们会立即删除并向您致歉。
(0)
打赏 微信扫一扫 微信扫一扫
上一篇 2023年 2月 19日 下午9:44
下一篇 2023年 2月 19日 下午9:44

相关推荐

  • 工程邀请招标的条件

    律师解答工程邀请招标的条件是:1.涉及国家安全、国家秘密或者抢险救灾,适宜招标但不宜公开招标的;2.项目技术复杂或有特殊要求,或者受自然地域环境限制,只有少量潜在投标人可供选择的;3.采用公开招标方式的费用占项目合同金额的比例过大的。 法律依据 《招标投标法》第二十五条投标人是响应招标、参加投标竞争的法人或者其他组织。依法招标的科研项目允许个人参加投标的,投…

    2023年 2月 19日
  • 起诉离婚后几天立案

    律师解答当事人向人民法院起诉离婚的,如果符合起诉条件的,人民法院应当在七日内立案,并通知当事人;如果不符合起诉条件的,人民法院应当在七日内作出裁定书,不予受理,原告对裁定不服的,可以提起上诉。 法律依据 《中华人民共和国民事诉讼法》 第一百二十六条人民法院应当保障当事人依照法律规定享有的起诉权利。对符合本法第一百二十二条的起诉,必须受理。符合起诉条件的,应当…

    2023年 6月 22日
  • 私人承包工程需要什么条件,考博士需要什么条件

    私人不能承包工程,承包人从事建筑工程必须具有主体资格,即具有企业法人资格以及具有从事建筑行业的资质方可作为建筑工程承包合同承包方当事人,个人明显不得成为承包方。我国法律规定,从事建筑活动的建筑施工企业、勘察单位、设计单位和工程监理单位,应当具备下列条件: 1.有符合国家规定的注册资本; 2.有与其从事的建筑活动相适应的具有法定执业资格的专业技术人员; 3.有…

    2023年 2月 19日
  • 被人打我打回去,把对方打伤了算正当防卫吗

    关于被人打我打回去,把对方打伤了算正当防卫吗的法律问题,刑事律师收集整理了相关法律知识,给大家一些参考。 一、被人打我打回去,把对方打伤了算正当防卫吗 被他人殴打后,被打者打回去造成打人者受伤的,是不是正当防卫要依据具体情况而定。认定正当防卫的条件包括起因条件、时间条件、对象条件等。 二、相关法律规定 《关于依法适用正当防卫制度的指导意见》 二、正当防卫的具…

    2023年 2月 19日
  • 网贷有欠款会影响公积金贷款吗

    法律咨询解答 没有逾期是不影响的。一、申请银行贷款业务的条件:1、年龄在18到65周岁的自然人;2、借款人的实际年龄加贷款申请期限不应超过70岁;3、具有稳定职业、稳定收入,按期偿付贷款本息的能力;4、征信良好,无不良记录,贷款用途合法;5、符合银行规定的其他条件。符合以上条件就可以在当地的银行申请办理贷款业务。二、办理银行贷款需要准备资料:1、有效身份证件…

    2023年 2月 20日
  • 简述申请建筑工程施工的许可证条件,爱丁堡大学研究生申请条件

    建设单位申请领取施工许可证,应当具备下列条件,并提交相应的证明文件: 1.依法应当办理用地批准手续的,已经办理该建筑工程用地批准手续; 2.在城市、镇规划区的建筑工程,已经取得建设工程规划许可证; 3.施工场地已经基本具备施工条件,需要征收房屋的,其进度符合施工要求; 4.已经确定施工企业。按照规定应当招标的工程没有招标,应当公开招标的工程没有公开招标,或者…

    2023年 2月 19日
返回顶部