药品生产许可证变更前多少天

律师解答
药品生产许可证变更应提前30日申请。依法持有《药品生产许可证》的药品生产企业,《药品生产许可证》许可事项变更的,应当在发生变更的30日前,向行政管理部门提出申请。

法律依据

《药品管理法实施条例》第四条药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。申请人凭变更后的《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。《药品经营许可证管理办法》第十三条《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。

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