律师解答
cde审批一般需要一个月到三个月的时间；如果时间延长的，可能需要半年时间。cde为药品审评中心，是国家药品监督管理局药品注册技术审评机构，为药品注册提供技术支持。
法律依据
《药品管理法》第十六条国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新，鼓励具有新的治疗机理、治疗严重危及生命的疾病或者罕见病、对人体具有多靶向系统性调节干预功能等的新药研制，推动药品技术进步。国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新。国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格，对儿童用药品予以优先审评审批。
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律师解答以下行为违反药品管理规定会被处罚警告：1、开展生物等效性试验未备案；2、未按照规定建立并实施药品追溯制度；3、未按照规定提交年度报告；4、未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告；5、未制定药品上市后风险管理计划；6、未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价。 法律依据 《中华人民共和国药品管理法》 第一百二十七条违反本法规定，有下列行为之…
律师解答不解救被拐卖儿童罪的量刑标准是：处五年以下有期徒刑或者拘役。对被拐卖、绑架的妇女、儿童负有解救职责的国家机关工作人员，接到被拐卖、绑架的妇女、儿童及其家属的解救要求或者接到其他人的举报，而对被拐卖、绑架的妇女、儿童不进行解救，造成严重后果的，是不解救被拐卖、绑架妇女、儿童罪。 法律依据 《中华人民共和国刑法》 第四百一十六条对被拐卖、绑架的妇女、儿童…
关于猥亵罪与强制猥亵罪一样吗？的法律问题，刑事律师收集整理了相关法律知识，给大家一些参考。 一、猥亵罪与强制猥亵罪一样吗? 猥亵罪与强制猥亵罪是一样的。 首先，要将强制猥亵妇女儿童行为与非强制性猥亵妇女儿童行为区分开来，猥亵罪只针对以强制方法猥亵妇女儿童的行为，对于非强制性的猥亵妇女儿童行为不能视作犯罪。 其次，并非任何强制猥亵妇女儿童的行为都构成强制猥亵妇…
法律咨询解答 1、基本医疗保险药品报销 我国药物种类主要可以分为甲类、乙类和丙类，甲类腰围基本纳入医疗保险基金给付范围，按照一定的标准给予报销;乙类药物报销80%，另外20%自负;丙类药物为自负药品，不予报销。 以下药品不在基本医保报销范围： (1)主要起营养滋补作用的药品; (2)部分可以入药的动物及动物脏器，干(水)果类; (3)用中药材和中药饮片泡制的…
律师解答犯了销售假药罪，情节严重的终生禁止再从事医药行业。从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。 法律依据 《中华人民共和国药品管理法》 第一百一十八条 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有…
律师解答涉嫌强制猥亵罪属于刑事案件，行为人以暴力、胁迫或者其他方法强制猥亵他人或者侮辱妇女的，会被判处五年以下有期徒刑或者拘役，聚众或者在公共场所当众猥亵他人，或者有其他恶劣情节的，则会被判处五年以上有期徒刑。 法律依据 《中华人民共和国刑法》 第二百三十七条以暴力、胁迫或者其他方法强制猥亵他人或者侮辱妇女的，处五年以下有期徒刑或者拘役。聚众或者在公共场所当…
